Essais cliniques : théorie, pratique et critique 4e Édition

Collection Statistique en Biologie et en Médecine

Les " Essais cliniques " véritable succès de librairie, en est déjà à sa 4e édition. Cet ouvrage a pour but principal de permettre à tout étudiant ou professionnel de santé de s'initier à la théorie, à la pratique et à l'étude critique des essais cliniques.
Auteur
Editeur LAVOISIER
Date de parution
ISBN 13 9782257142245
Nombre de pages 462
Dimension 16 x 24
Type Broché

Descriptif détaillé : Essais cliniques : théorie, pratique et critique 4e Édition

Biologie & Médecine

L'essai clinique est maintenant entré en médecine praticienne. D'où l'intérêt de mettre à la disposition des cliniciens, comme des chercheurs, déjà ou pas encore initiés à la méthodologie des essais, un outil pour acquérir des connaissances pratiques, en faisant appel à des exemples concrets, mais sans concession quant à la rigueur du raisonnement.

Les auteurs étudient ainsi successivement le développement d'un médicament, les protocoles d'essai, la qualité des critères de jugement, l'évaluation de l'efficacité d'une thérapeutique en situation réelle, les essais d'équivalence, l'analyse et le monitorage d'un essai, la lecture critique de la publication d'un essai clinique, les problèmes éthiques posés par l'expérimentation humaine des médicaments, le service médical rendu, puis, la seconde partie du livre offre au lecteur de très nombreux exercices thématiques tandis que dans la troisième et dernière partie, les auteurs ont rédigé des problèmes avec leurs corrigés détaillés, faisant de cet ouvrage un livre unique et indispensable.

L'ouvrage s'adresse à un large public : les étudiants du CESAM, les étudiants de tous les DIU du médicament, tous les professionnels de santé, cliniciens ou chercheurs ; les médecins de l'industrie pharmaceutique.

Auteurs d'Essais Cliniques : Théorie, Pratique et Critique

  • Gilles Bouvenot : Médecin. - Participe au groupe "Bon usage du médicament" à l'Agence du médicament (en 1996). - Membre du Collège de la Haute autorité de santé et professeur de thérapeutique à la Faculté de médecine de Marseille, Université de la méditerrannée (en 2007)
  • Le Dr Muriel VRAY, chef de groupe dans l’Unité « Epidémiologie des Maladies Emergentes » dirigée par le Pr Arnaud FONTANET à l’Institut Pasteur de Paris

Sommaire

  • Développement d'un médicament
  • Principes des essais et protocole
  • Qualité et critères de jugement
  • Puissance d'un essai
  • Puissance ; nombre de sujets nécessaires
  • Evaluation de l'efficacité d'une thérapeutique en situation réelle
  • Essais de non-infériorité et d'équivalence : méthodologie et analyse
  • Analyse statistique des durées de survie
  • Critères de substitution
  • Analyse d'un essai
  • Monitorage des essais cliniques
  • Lecture critique de publication d'un essai clinique médicamenteux
  • La pharmacovigilance
  • Problèmes éthiques posés par l'expérimentation humaine des médicaments
  • L'éthique des essais cliniques randomisés ; commentaires à propos de l'article de S
  • Hell et de D
  • Hellman
  • Service médical rendu par les médicaments
  • Mesure de la qualité de vie dans les essais cliniques
  • Enregistrement du médicament en France et dans l'Union européenne
  • Exercices thématiques

Auteur(s) : Essais cliniques : théorie, pratique et critique 4e Édition

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